北京瑞格斯特科技有限责任公司，是一家专业从事医疗器械（含体外诊断试剂）咨询服务的专业技术公司。我们为客户提供以下专业技术服务：
1、医疗器械临床试验代理；
2、医疗器械注册代理；
3、医疗器械CE认证代理；
4、医疗器械ISO13485质量体系认证咨询服务；
5、医疗器械生产质量管理规范咨询服务；
6、医疗器械研发过程咨询；
7、医疗器械行业专业技术培训；
8、协助企业寻找高端专业技术人员。
我们力争为客户提供医疗器械一站式一条龙服务：研发设计咨询→质量体系建立运行→产品注册检验→产品临床试验→注册申报→生产许可证申报→日常咨询服务。
公司团队均来自长期从事医疗器械研发、质量体系管理、法规注册、临床试验等领域的资深专家，拥有丰富的医疗器械临床试验、法规注册、质量管理体系建设经验。
同时，我们有医疗器械行业不同领域的技术顾问，包括注册检验、不同医学领域的医院专家、临床试验专家等，能充分保证企业的培训需求。
目前我们已经成功为多家企业完成近300个项目的临床试验、注册检验、注册申报；其中包括：三类体外诊断试剂、二类体外诊断试剂、临床检验仪器、有源医疗器械、无源医疗器械、无菌医疗器械及植入医疗器械。
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